齊魯制藥在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域再傳捷報(bào),其自主研發(fā)的兩款口溶膜產(chǎn)品成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中首家獲批的企業(yè)。這一里程碑事件不僅標(biāo)志著齊魯制藥在新型制劑技術(shù)領(lǐng)域取得重大突破,也為患者用藥便利性和治療依從性提升開(kāi)辟了新路徑。
口溶膜作為一種創(chuàng)新劑型,具有無(wú)需用水送服、在口腔內(nèi)快速溶解的特點(diǎn),尤其適用于吞咽困難的患者、老年人群及兒童。齊魯制藥此次獲批的兩款產(chǎn)品基于其成熟的技術(shù)服務(wù)平臺(tái),通過(guò)高分子材料科學(xué)、藥物釋放調(diào)控等核心技術(shù),確保了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度和口感優(yōu)化。企業(yè)從原料篩選到生產(chǎn)工藝均嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),體現(xiàn)了‘中國(guó)智造’在高端制劑領(lǐng)域的實(shí)力。
技術(shù)服務(wù)是齊魯制藥此次成功的關(guān)鍵支撐。公司長(zhǎng)期投入建設(shè)智能化研發(fā)平臺(tái),整合了制劑設(shè)計(jì)、藥效評(píng)價(jià)和臨床研究資源,形成了從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的高效轉(zhuǎn)化鏈。通過(guò)跨學(xué)科協(xié)作,團(tuán)隊(duì)攻克了膜劑載藥均勻性、溶解速率控制等技術(shù)難點(diǎn),為產(chǎn)品安全性和有效性提供了堅(jiān)實(shí)保障。
行業(yè)分析指出,口溶膜市場(chǎng)潛力巨大,尤其在神經(jīng)、精神類(lèi)疾病和兒童用藥領(lǐng)域需求旺盛。齊魯制藥的先行布局,不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白,更推動(dòng)了制藥行業(yè)向差異化、人性化方向升級(jí)。隨著更多企業(yè)加入研發(fā),口溶膜技術(shù)或?qū)⒊蔀橹苿﹦?chuàng)新的重要賽道。
齊魯制藥表示,將以此次獲批為契機(jī),持續(xù)深化技術(shù)服務(wù)體系建設(shè),加速更多創(chuàng)新制劑落地,為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇,同時(shí)助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中贏得話(huà)語(yǔ)權(quán)。